岗位职责:
1. 负责质量部日常工作和人员管理,确保按体系要求和GMP要求开展原材料和产品的质量监控,确保符合法规和标准要求;
2. 负责监测质量管理体系的运行情况,定期对企业进行自查和内部审核,确保符合医疗器械GMP要求;
3. 在监管部门的检查中,保持与检查组的沟通,及时提供相关资料,针对检查中出现的问题,组织相关责任部门进行整改;
4. 组织对批生产记录、批检验记录的复核、归档,进行产品放行审批。
5.定期向企业负责人汇报部门工作,完成企业负责人交办的其他事项。
任职要求:
1. 医学、药学、检验学及相关专业,具备3年及以上第二类医疗器械生产企业质量管理经验,熟悉医疗器械GMP;
2. 接受过ISO13485/GB/T42061内审员培训,具备内审员证书;
3.具有一定的管理、沟通和学习能力,具有解决实际问题的能力;
4.具备部门管理经验,有效安排和指导员工开展各项工作。
5.具有无菌检验技能、气相色谱仪使用者优先。
工作时间:
1、早8晚5,长白班,单休,法定节假日
2、工作地点:蚌埠沫河口工业园淝河北路26号
岗位福利:
市内免费班车、节日福利、单人宿舍(水电全免)、工作餐、领导重视、无业绩压力。
主营创口贴、无菌敷贴、医用外科口罩、母婴护理用品、婴儿矫形用品。